杭州市公共场所控制吸烟条例
浙江省杭州市人民代表大会常务委员会
杭州市公共场所控制吸烟条例
(2009 年8月26日杭州市第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过 2009年11月27日浙江省第十一届人民代表大会常务委员会第十四次会议批准)
第 一 条 为减少吸烟造成的危害，保障公民健康，创造良好的公共场所卫生环境，根据有关法律、法规 的规定，结合本市实际，制定本条例。
第 二 条 杭州市市区和各县（市）政府所在地城镇范围内的公共场所控制吸烟监督管理活动，适用本条例。
第 三 条 本市公共场所控制吸烟监督管理活动遵循加强引导、限定场所、单位负责、严格管理的原则。
第 四 条 市卫生行政部门主管全市公共场所控制吸烟监督管理工作。
各区、县（市）卫生行政部门负责本辖区内公共场所控制吸烟监督管理工作。工商、烟草专卖、教育、文化、广播影视、新闻出版、交通、旅游、体育、公安、城市管理等部门和有关社会团体在各自职责范围内协助卫生行政部门做好公共场所控制吸烟监督管理工作。
第 五 条 下列公共场所禁止吸烟：
（一）医疗机构的医疗活动场所；
（二）托儿所、幼儿园；
（三）各类学校、教育培训机构的室内教学活动场所、食堂、学生宿舍及青少年活动场所的室内活动区域；
（四）影剧院、音乐厅、档案馆、图书馆、博物馆（院）、美术馆、陈列馆、展览馆、科技馆等科教、文 化、艺术场所的室内区域；
（五）体育场馆及非经营性运动健身场所的观众区、比赛区或运动区；
（六）对社会开放的文物保护单位；
（七）会议室；
（八）公共汽（电）车、出租车、轨道交通、船舶等公共交通工具内部；
（九）公共电梯内部和地下人行通道；
（十）法律、法规、规章规定的其他禁止吸烟场所。
公园、广场举行集会等重大活动时禁止吸烟。
第 六 条 下列公共场所室内区域可按本条例第七条规定的要求划定吸烟区或者设置专用吸烟室，吸烟区 或者专用吸烟室以外的区域禁止吸烟：
（一）经营性洗浴中心（含浴室）、足浴、按摩保健、美容美发场所的服务区域；
（二）歌舞、游艺娱乐场所的服务区域；
（三）商店（场）、超市、商品交易市场的营业区域；
（四）录像厅、互联网上网服务营业场所的营业区域；
（五）体育场馆及非经营性运动健身场所除观众区、比赛区或运动区以外的其他区域；
（六）公共汽（电）车、出租车、轨道交通、船舶、飞机、火车等公共交通工具的等候区域或售票区域；
（七）机关、社会团体、事业单位的办公室；
（八）单位的办事大厅、营业厅、礼堂、食堂等场所，但第五条规定的禁止吸烟场所除外；
（九）法律、法规、规章规定的其他控制吸烟场所。
经营性住宿场所应当设置无烟楼层或者无烟客房。
拥有五十个以上餐位的经营性餐饮场所和对社会开放的棋牌房应当设置无烟包厢。
第 七 条 本条例第六条第一款规定的公共场所划定吸烟区或者设置专用吸烟室的，应当遵守下列规定：
（一）具备独立的通向户外的通风设施；
（二）与非吸烟区、非吸烟室有效隔离；
（三）远离人群密集区域和行人必经的主要通道；
（四）设置明显的标识；
（五）按照卫生行政部门的要求设置统一的控制吸烟宣传标识。
第 八 条 在本条例规定的禁止吸烟场所或者区域内，任何人不得吸烟或者携带燃烧的卷烟、雪茄烟或者 烟斗。
第 九 条 禁止吸烟场所和控制吸烟场所的经营者或管理者应当履行下列职责：
（一）建立禁止吸烟或者控制吸烟的管理制度；
（二）在本单位禁止吸烟场所或者区域设置明显的禁止吸烟标识；
（三）不在本单位禁止吸烟场所或者区域内设置吸烟器具；
（四）不在本单位设置附有烟草广告的标识和物品；
（五）对在本单位禁止吸烟场所或者区域内的吸烟者劝其停止吸烟或者离开该场所、区域；对不听劝阻者，报告卫生行政部门处理。
第 十 条 划定吸烟区或者设置专用吸烟室的公共场所的经营者或管理者应当加强禁止吸烟的宣传，采取 有效措施，逐步取消吸烟区或者专用吸烟室。鼓励创建无烟单位。
第 十 一 条 禁止吸烟场所或者区域内的任何人可以行使以下权利：
（一）要求吸烟者立即停止吸烟；
（二）要求该场所经营者或管理者劝阻吸烟者吸烟或者劝其离开该场所、区域；
（三）向卫生行政部门举报违反本条例规定的行为。
第 十 二 条 禁止在公共场所设置烟草广告，禁止利用广播、电影、电视、网络、报纸、期刊等媒体发布烟草广告。
第 十 三 条 全社会都应当支持公共场所控制吸烟工作。
公务员、医务工作者、教育工作者等应当积极参与公共场所控制吸烟工作。
报纸、广播、电视、网络等媒体和卫生、工商、烟草专卖、教育、文化、广播影视、新闻出版、交通、旅游、体育、公安、城市管理等部门应当积极开展有关吸烟有害健康、控制吸烟的社会宣传。
第 十 四 条 机关、社会团体、企事业单位等可以根据实际情况，确定本条例规定以外的本单位工作、休息等场所为禁止吸烟区域，明确责任人，并做好相关管理工作。
第 十 五 条 机关、社会团体、企事业单位等应当在本单位内部设立控烟监督员，对在本单位禁止吸烟 的公共场所吸烟的行为予以制止。
第 十 六 条 每年5月31日的“世界无烟日”,烟草制品经营者停止销售卷烟、雪茄烟和烟丝一天。
鼓励吸烟者在“世界无烟日”停止吸烟一天。
第 十 七 条 禁止未成年人吸烟。
禁止向未成年人出售卷烟、雪茄烟和烟丝。对难以判明是否已成年的，经营者应当要求其出示身份证件。
经营者应当在营业场所显著位置设置不向未成年人出售卷烟、雪茄烟和烟丝的标志。
第 十 八 条 对违反本条例第八条规定的个人，由卫生行政部门责令其立即改正，拒不改正的，处以五十元的罚款。
第 十 九 条 对违反本条例的公共场所经营者或管理者，由卫生行政部门按下列规定予以处罚：
（一）违反本条例第七条第（一）、（二）、（三）项或者第九条第（三）、（四）项规定的，处以警告，并责令其限期改正，逾期不改正的，处以五百元以上二千元以下的罚款；
（二）违反本条例第七条第（四）、（五）项或者第九条第（一）、（二）项规定的，处以警告，并责令其 限期改正，逾期不改正的，处以五百元的罚款；
（三 ）违反本条例第九条第（五）项规定的，处以警告，并可处以五百元以上二千元以下的罚款。
第 二 十 条 对违反本条例第十六条第一款、第十七条第二款、第三款规定的经营者，由卫生行政部门 责令其改正，并可处以五百元以上二千元以下的罚款。
对违反本条例第十七条第一款的未成年人，由其所在的学校或卫生行政管理部门向该未成年人的监护人进 行通报，予以教育。
第 二 十 一 条 卫生行政部门可以委托符合《中华人民共和国行政处罚法》规定条件的组织实施本条 例规定的行政处罚。
第 二 十 二 条 对违反本条例规定的行为，其他法律、法规已有规定的，由相关部门依照有关法律、 法规予以处罚。
第 二 十 三 条 对拒绝、阻碍有关执法人员或者管理人员依法执行职务的，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚法》处理；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第 二 十 四 条 卫生行政部门工作人员和其他部门工作人员应当切实履行控制吸烟监督管理职责，滥用职权、徇私舞弊或者玩忽职守的，由有关部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第 二 十 五 条 本条例自2010年3月1日起施行。
关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知
国药监安[2001]223号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取
得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发
《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》（以下简称“许可证”）工作正在有条不
紊地进行，各级药品监督管理部门在当地政府的领导下，积极努力，克服困难，许可证换
证工作也取得了阶段性成果。
2001年3月10日，国务院办公厅转发国务院体改办等六部门《关于整顿和规范药品
市场的意见》（国办发［2001］17号），对监督实施药品GMP做出具体规定和要求。为进一
步贯彻执行药品监管法律法规和有关要求，巩固目前已取得的药品监督管理工作成果，现
就当前监督实施GMP和换发许可证工作中有关规定重申如下：
一、依法监督实施GMP是保证药品质量及使用安全有效的可靠措施。各级药品监督管
理部门应进一步提高对监督实施药品GMP的重要性和必要性的认识，增强依法行政意识，
认真组织学习贯彻药品GMP有关法规文件，加大舆论宣传力度，把监督实施药品GMP作为
新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。
二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强对本辖区药品生产企业实施药品GMP
情况的监督检查，对已经通过GMP认证的企业要加强跟踪检查，防止企业通过认证后出现
管理松懈、不按药品GMP要求组织生产的现象。2001年上半年，各省、自治区、直辖市药
品监督管理局要组织对本辖区通过药品GMP认证企业全面监督检查，特别对那些有产品质
量问题的、有举报信反映管理松懈的、认证检查时存在问题须限期整改的、原“达标”转
认证未经严格现场检查的企业，作为重点检查对象。我局将组织人员对各省（区、市）的
GMP认证跟踪检查工作进行督察，并对部分企业直接进行抽查。
三、血液制品生产企业的GMP复查工作按照我局国药管安［2001］10文件要求，各省
（区、市）药品监督管理局应对本辖区的血液制品生产企业进行检查，并将检查情况汇总
报我局安全监管司，但目前有个别省药品监督管理局仍未报送，现要求必须在2001年5月
15日前报送。2001年二、三季度，我局将组织人员对血液制品生产企业全面复查，对经检
查不符合规定的或无正当理由拒绝现场检查的，依法撤销“药品GMP证书”，对情节严重者，
将依法撤销血液制品生产许可证件。凡未取得血液制品类“药品GMP证书”的，一律不得
生产血液制品。自即日起，我局不再受理新的血液制品GMP认证申请。
四、各省、自治区、 直辖市药品监督管理局对本辖区在2000年底未通过药品GMP认
证的粉针剂、大容量注射剂生产企业的停产情况监督检查，切实保证该两种剂型药品在GMP
条件下生产。
对尚未通过药品GMP认证而仍在非GMP条件下生产的粉针剂、大容量注射剂企业，各
省（区、市）药品监督管理局应按照我局“关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有
关规定的通知”（国药管安［2000］621号）要求严肃查处。对发现违规行为未予以处理的,
我局将责令所在地省级药品监督管理局纠正，并追究直接负责的主管人员和其它直接责任
人员责任。
五、为了加快推进GMP实施步伐，加大监督实施GMP工作力度，我局要求各省（区、
市）药品监督管理局对本辖区目前仍未取得粉针剂、大容量注射剂“药品GMP证书”的药
品生产企业逐一提出处理意见。
对现已进行改造并具备认证申请条件的，经所在地省（区、市）药品监督管理局药品
GMP认证初审同意后可以投产，并保证药品GMP认证现场检查为动态检查，所生产产品在
取得“药品GMP证书”后方可销售。
对已经进行GMP改造并在2001年12月31日前可向我局申请药品GMP认证的，要督促、
帮助其按计划完成药品GMP改造和认证准备工作，如其在停产改造期间需委托具备条件的
药品生产企业加工，应经审核批准，委托加工期限不得超过2001年12月31日。
对目前尚未进行GMP改造或在2001年12月31日前不能申请认证的，不准其委托其它
企业加工生产。自2002年1月1日起，该类企业若申请生产该剂型药品，则按新开办药品
生产企业或新增生产范围办理。
六、根据我局关于小容量注射剂必须在2002年底前通过药品GMP认证的规定，各省（区、
市）药品监督管理局应督促本辖区小容量注射剂生产企业的药品GMP认证准备和申报工作，
加强调查研究，加大药品GMP培训和帮促、指导力度。小容量注射剂生产企业应在全面学
习理解国家有关政策和药品GMP规定的基础上，按照药品GMP要求认真自查。符合标准、
具备认证申请条件的企业应抓紧申报；不符合标准、但具备整改条件的企业应尽早制定整
改计划，并抓紧落实；不具备整改条件的企业应尽早决策，合理调整产品结构和企业发展
方向。
七、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照本辖区换发许可证工作方案，精心
组织许可证换证工作。在换证工作中坚持工作程序和标准，依法换证。对不具备换证条件
的，应提出明确的处理意见，或限期整改或坚决取消换证资格。
全国换发《药品生产企业许可证》工作必须在2001年6月30日前结束。自2001年7
月1日起，凡未取得新换《药品生产企业许可证》的，一律不得从事药品生产活动。
全国换发《医疗机构制剂许可证》工作应严格按照国家规定和换证标准，依法换证。
自2002年1月1日起，凡未取得新换《医疗机构制剂许可证》的，一律不得从事医疗机构
制剂配制工作。
八、我局将于2001年第三季度召开许可证换证工作总结会，请各省、自治区、直辖市
药品监督管理局做好许可证换证收尾和总结工作，并于2001年7月20日前将许可证换证
工作总结和许可证管理数据库数据报送我局。
国家药品监督管理局
二○○一年四月二十六日