云南省人民政府


云南省医疗损害事件处理规定
云南省人民政府



《云南省医疗损害事件处理规定》已经1998年9月11日省人民政府第8次常务会议通过，现予发布，自1999年1月1日起施行。


第一条 为了保障医疗机构、医务人员、病员及其亲属的合法权益，根据有关法律、法规，结合本省医疗损害事件处理工作实际，制定本规定。
第二条 本省行政区域内各级各类合法执业的医疗机构发生的医疗损害事件的处理，适用本规定。法律、法规另有规定的，从其规定。
第三条 本规定所称的医疗损害事件分为下列三类：
（一）医疗事故：指国务院发布的《医疗事故处理办法》和《云南省〈医疗事故处理办法〉实施细则》所规定的医疗事故以及在诊疗护理工作中，因医务人员的过失，直接造成病员毁容的事件。
（二）医疗差错：指在诊疗护理工作中，因医务人员的过失，直接造成病员机体损害，但未构成医疗事故的事件。医疗差错分为医疗责任差错和医疗技术差错。
（三）医疗意外：指医务人员无过失行为，由于病员病情重笃或者体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果或者在应用经批准的新技术、新药物过程中发生意外造成不良后果的事件。
第四条 处理医疗损害事件，必须以事实为根据，坚持科学、公正的原则。
第五条 县以上卫生行政部门主管本行政区域内医疗损害事件的处理工作。
有关部门按照各自的职责，协助卫生行政部门管理医疗损害事件的处理工作。
第六条 省、地、县三级医疗事故技术鉴定委员会改为医疗技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会），承担本行政区域内医疗技术鉴定工作。
鉴定委员会由3至5名常任委员和若干名非常任委员组成。常任委员由卫生行政部门提名，报请同级人民政府批准；非常任委员由县级以上人民政府授权同级卫生行政部门根据医疗损害事件所涉及专业临时聘请。
第七条 医疗机构认为发生医疗损害事件时，应当在病员或者病员亲属参与下立即封存原始病历等医疗资料，并报告主管卫生行政部门。
病员或者病员亲属认为发生医疗损害事件时，可以向医疗机构或者医疗机构的主管卫生行政部门提出封存病历的书面申请。医疗机构接到书面申请的，比照前款规定办理。主管卫生行政部门接到书面申请的，应当立即通知医疗机构或者派员前往封存原始病历等医疗资料。
医疗机构应当告知病员或者病员亲属可以在封存原始病历等医疗资料之日起30日内，向医疗机构的主管卫生行政部门提出医疗技术鉴定申请。
第八条 在封存原始病历等医疗资料之日起30日内，医疗机构和病员或者病员亲属可以向医疗机构的主管卫生行政部门提出医疗技术鉴定的书面申请。
逾期未申请医疗技术鉴定的，经主管卫生行政部门同意后，医疗机构可以启封封存的原始病历等医疗资料。
第九条 各级卫生行政部门受理医疗技术鉴定申请的管辖为：
（一）卫生行政部门所属的乡（镇）、村医疗机构发生的医疗损害事件，由县（市、区）卫生行政部门受理；
（二）县（市、区）卫生行政部门所属的医疗机构发生的医疗损害事件，由地（州、市）卫生行政部门受理；
（三）省、地（州、市）卫生行政部门所属的医疗机构发生的医疗损害事件，由省卫生行政部门受理；
（四）其他医疗机构发生的医疗损害事件，由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门受理；
（五）涉及两个以上医疗机构发生的医疗损害事件，由其共同的上级卫生行政部门受理。
第十条 受理医疗技术鉴定申请的卫生行政部门负责有关证据的收集工作，任何单位和个人不得弄虚作假、提供伪证或者阻挠取证。
第十一条 受理医疗技术鉴定申请的卫生行政部门应当在证据收集工作结束后15日内，将所收集的各种证据及鉴定申请一并交付同级鉴定委员会进行鉴定。
对医疗机构和病员或者病员亲属未申请医疗技术鉴定，但卫生行政部门认为已发生医疗损害事件的，可以直接调取原始病历等医疗资料和收集有关证据，交付同级鉴定委员会进行鉴定。
第十二条 鉴定委员会对医疗损害事件进行鉴定，应当以原始病历等医疗资料为主要依据。鉴定结论应当在接受鉴定之日起3个月内作出。
鉴定委员会进行鉴定工作的具体规则，由省卫生行政部门制定。
第十三条 鉴定委员会完成鉴定工作时，应当制作医疗技术鉴定书，提交卫生行政部门送达申请鉴定方及有关当事人。
第十四条 当事人对地、县级鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在收到医疗技术鉴定书之日起15日内，向上一级鉴定委员会申请复审。
当事人对省鉴定委员会的鉴定结论不服，并能提出新的重要证据或者认为鉴定委员违反回避规定的，可以在收到医疗技术鉴定书之日起15日内，向省鉴定委员会申请复审。省鉴定委员会在接到申请之日起10日内作出是否同意复审的决定。
当事人对地级鉴定委员会的复审结论不服的，可以在收到医疗技术鉴定复审裁决书之日起15日内，向省鉴定委员会申请复审。
鉴定委员会复审的医疗损害事件，应当在接受复审之日起2个月内作出复审结论。
第十五条 鉴定委员会的鉴定结论，作为处理医疗损害事件的依据。
鉴定结论为医疗事故、医疗差错的，病员或者病员亲属应当获得一次性经济补偿。
鉴定结论为医疗意外的，医疗机构及医务人员不承担责任，已办理医疗意外等保险的，依照保险条款处理。
鉴定结论为非医疗损害事件的，医疗机构及医务人员不承担责任。
对造成医疗事故、医疗差错的责任人员，应当给予行政处理。具体行政处理办法由省卫生行政部门制定。
第十六条 医疗机构及其医务人员应当办理医疗执业保险。
对办理了医疗执业保险的医疗机构发生的医疗事故、医疗差错，由保险公司依据鉴定结论，按照补偿标准，向病员或者病员亲属支付一次性补偿金，向医疗机构支付必要的继续治疗费及发生的医疗欠费。
医疗执业保险的具体规定，由省卫生行政部门会同有关部门制定。
第十七条 医疗机构违反本规定，导致鉴定委员会无法对医疗损害事件作出鉴定结论的，应当根据病员受损害的程度，由医疗机构承担相应的经济补偿责任。
第十八条 在医疗损害事件处理过程中发生的鉴定费和与鉴定相关的检验费依照下列规定承担：
（一）鉴定结论为医疗事故、医疗差错以及因未做尸检而无法作出鉴定结论的，由责任方承担；
（二）鉴定结论为医疗意外或者非医疗损害事件的，由申请鉴定方承担。
鉴定费和与鉴定相关的检验费的收费标准，由省物价、财政部门制定。
第十九条 医疗机构违反本规定，对发生的医疗损害事件不报告、不封存原始病历等医疗资料或者不协助调查取证，使医疗技术鉴定工作造成困难的，以及不按规定对造成医疗事故、医疗差错的责任人员作出行政处理的，由其主管卫生行政部门对医疗机构直接负责的主管人员及其他直
接责任人员给予行政处分，并可以对医疗机构处1000元以上1万元以下的罚款。
第二十条 在医疗损害事件处理过程中弄虚作假、提供伪证或者阻挠卫生行政部门调查取证的，依法追究其法律责任。
第二十一条 本规定自1999年1月1日起施行。1989年1月19日省人民政府发布的《云南省〈医疗事故处理办法〉实施细则》中与本规定不一致的条款，以本规定为准。



1998年9月29日
化工部


关于印发《关于加强农药行业管理和技术保护的若干规定》的通知
1994年2月16日，化工部

各省、自治区、直辖市化工厅（局、公司），农药企业、事业单位：
近几年来，为了进一步推动对外开放，加快国内市场与国际市场的接轨，我国在加强知识产权保护方面采取了一系列措施，尤其是随着《专利法》的修改和《农业化学物质产品行政保护条例》的实施，对我国农药工业科研开发工作提出了更高的要求。为了适应新的形势，在深入调查、研究的基础上，起草了《关于加强农药行业管理和技术保护的若干规定》，并在去年12月召开的全国农药技术保护工作座谈会上，广泛征求了农药科研、生产单位和管理部门的意见。现正式印发执行。各地在执行中有什么问题，望及时向部政策法规司反映。
《关于加强农药行业管理和技术保护的若干规定》为机密级文件，请注意对外保密，任何单位均不得公开发表或摘登。

关于加强农药行业管理和技术保护的若干规定
农药技术保护是化工行业知识产权保护的一个突出重点。加强农药技术保护工作，对充分调动国内广大农药科技人员发明创造的积极性，提高农药科研开发水平，建立农药自主开发创制机制，促进农药技术市场的形成和扩大农药领域的国际交流与合作，都具有十分重要的意义。为了适应我国加强知识产权保护的需要，加强农药行业管理和技术保护工作，更好地促进农药工业持续、快速、健康地发展，特作出以下规定。
一、关于农药新品种的研制
1、农药科研开发工作要把自主开发创制与借鉴国外先进技术结合起来，在积极开发创制农药新品种的过程中，注意借鉴国外先进技术，灵活运用专利战略。在选题时要做好专利文献检索工作，查明所利用技术的专利状态，包括是否属于专利技术、专利国别、专利期限以及有否申请获得我国专利或行政保护的可能等。
2、要根据有关技术的专利状态，区别不同情况，采取相应的对策。
1）对于已在我国获得专利或行政保护的技术，在有效期内不得侵权，如需使用可与有关独占权人签订技术许可或转让协议；如在研究和实验活动中使用有关技术的，严禁在其专利或行政保护有效期内使用该技术制造、销售产品。
2）对于在国外已获得专利、且有可能获得我国专利或行政保护、但尚未向我国提出申请的技术，应密切跟踪了解其动态，在研制中尽量绕开专利，同时严格做好保密工作。
3）如所使用的技术，其独占权人已向我国申请专利或行政保护的，在有关部门做出不予保护决定之前，一般应暂停使用。
4）对于在国外获得专利、但已不可能获得我国专利或行政保护的技术，在直接加以研制使用时，应当注意宣传口径，防止在商标等其他方面发生侵权。
3、科研工作完成后，有关人员须将研究结果准确、完整、及时地以书面形式向本单位报告。需申请专利的项目，必须及时办理申请专利手续；对不宜申请专利的技术成果，可作为技术秘密予以保护。
4、农药生产、科研单位与国内其他单位和国外公司或个人进行农药技术合作研究开发时，应当签订书面合同，并必须具备保护知识产权条款。
二、关于农药技术的转让
5、农药技术转让方必须保证所转让的生产技术成熟可靠，符合高效、安全、经济的发展方向。农药新品种及其中试成果和农药新制剂成果，须经有关部门组织鉴定通过后，方能转让。
6、农药技术转让方必须是所转让生产技术的合法所有者，其转让行为不得侵害有关第三方的合法权益。
7、受让的生产企业必须按有关规定取得生产该农药产品的生产许可证或准产证和农药登记证，且有明确的产品质量标准及检测手段等，“三废”治理和劳动保护必须符合要求。
8、农药技术转让或许可必须签订合同，依法具体规定合同双方的权利和义务，并严格履行合同。
9、根据单位工作安排或者利用单位物质条件和资料研制开发的职务发明成果，任何个人（包括研制发明者个人）都不得利用职权、工作之便或采用其他不正当手段，未经单位允许以任何形式向外单位转让、扩散。
三、关于农药新品种的生产建设
10、投产农药新品种，必须符合国家有关法律和产业政策。各地新建农药生产企业，或者农药生产企业投产农药新品种、新制剂，都需经所在省、自治区、直辖市化工厅局审查同意，说明技术来源，报化工部批准，并办理农药生产许可证或准产证。
11、农药新品种投产前，必须按《农药登记规定》取得登记证。
四、关于农药技术的保密和广告宣传
12、各农药科研、生产单位应根据本单位的实际情况制订保护知识产权的规章制度，并广泛宣传，严格执行。
13、农药科研、生产单位的所有人员都有保护本单位知识产权的义务。在国内外学术交流活动中，包括讲学、访问、参加会议、参观、咨询、通信等，对本单位未公开的技术信息和资料等，都要按照有关规定严格保密。
14、在离休、退休、停薪留职、辞职或调离的职工离开单位时，有关单位应将其从事农药科技工作所掌握的实验设备、产品和属于保密范畴的技术资料、实验材料等全部收回。
15、农药科研、生产单位要建立参观访问管理制度。要指定路线和范围，有组织地安排到本单位的参观访问。
16、农药产品宣传广告内容应与农药登记证相符，并符合《广告管理条例》的有关规定。农药广告宣传不得做出关于安全性的断言；不得发表使人对产品效力产生错觉的言论；如无明确依据，不得做出任何保证或隐含保证。
17、对于可能获得我国行政保护，但尚未提出申请的国外农药新品种技术，农药科研、生产单位就相似技术已经研制成功的，要加强广告宣传，尽快通过正常的商业渠道上市。
五、关于农药行业管理工作
18、农药主管部门对涉及专利或行政保护技术的农药开发项目，要采取特殊的严格管理措施，建立专门的批准、备案制度。
19、农药科研、生产单位要积极支持、配合化工专利管理和行政保护评审部门的工作，必须按要求如实、全面地汇报有关研究、建设、生产情况，同时反映本单位的意见，供有关部门决策时参考。化工专利管理和行政保护评审部门应建立相应的保密制度，对农药科研、生产单位汇报中涉及的情况严格加以保密。