上海市取水许可制度实施细则（修正）
上海市人民政府
上海市取水许可制度实施细则（修正）
上海市人民政府
(1995年6月15日上海市人民政府第7号令发布 根据1997年12月14日上海市人民政府第53号令修正并重新发布）
第一条 （目的和依据）
为了加强本市水资源的管理，促进水资源的合理开发利用和节约用水，防治水害，根据《取水许可制度实施办法》和《上海市实施〈中华人民共和国水法〉办法》，结合本市实际情况，制定本细则。
第二条 （适用范围）
本细则适用于本市行政区域内利用水工程或者机械提水设施直接从江河、湖泊或者地下取水。
本市一切取水的单位和个人，除本细则第三条规定的情形外，都应当按照《取水许可制度实施办法》和本细则的规定申请取水许水许可证，并按照规定取水。
第三条 （免予申请范围）
下列取水免予申请取水许可证：
（一）为家庭生活、畜禽饮用取水和其他非生产、经营性取水，且日取水量在10立米以下的；
（二）在本市灌区外为零星农田灌溉取水；
（三）《取水许可制度实施办法》规定免予或者不需要申请取水许可证的其他取水。
第四条 （管理部门）
上海市水利局（以下简称市水利局）负责本市取水许可制度实施的协调和监督管理，以及地表水取水许可的管理工作。其所属的水资源办公室（以下简称市水资源办）具体负责本市地表水取水许可制度的组织实施。
上海市公用事业管理局（以下简称市公用局）负责本市地下水取水许可的管理工作。其所属的给水管理处（以下简称市给水处）具体负责本市地下水取水许可制度的组织实施。
上海市地质矿产局（以下简称市地矿局）负责协同对本市地下水取水许可的监督管理。
区、县水行政主管部门具体负责本行政区域内地表水取水许可制度的组织实施。
第五条 （审批权限）
下列取水许可申请，由市水利局负责审批，发放取水许可证：
（一）由市级主管部门审批立项的大中型建设项目的地表水取水许可申请；
（二）日取水量在2万立方米以上的地表水取水许可申请。
除前款规定以外的地表水取水许可申请，由区、县水行政主管部门负责审批，发放取水许可证。
下列取水许可申请，必须经市地矿局审核同意并签署意见后，由市公用局负责审批，发放取水许可证：
（一）由市级主管部门审批立项的大中型建设项目的地下水取水许可申请；
（二）供水水源地的地下水取水许可申请。
除前款规定以外的地下水取水许可申请，由市公用局负责审批，发放取水许可证。
第六条 （审批原则）
本市取水许可的审批，应当按照地表水和地下水的年度可取总量计划实施，并首先满足城乡居民生活用水，统筹兼顾农业、工业用水和航运、环境保护需要。
第七条 （年度取水总量计划的制定）
本市地表水的年度可取总量计划，由市水利局会同有关部门，按照经批准的本市开发利用水资源和防治水害的综合规划、水长期供求计划和流域水量分配方案或者协议制定。
本市地下水的年度可取总量计划、井点总体布局和取水层位，由市水利局会同市建设委员会、市公用局、市地矿局，按照本市地下水可开采总量、地面沉降的控制和监测状况以及经批准的本市水长期供求计划制定，并与本市地下水的年度回灌计划相协调。
第八条 （地下水开采限制）
在地下水超采区域，应当严格控制开采地下水，不得扩大取水。禁止在没有回灌措施的地下水严重超采区域开采地下水。
属下列情况之一，申请取用地下水的，不予批准：
（一）禁止开采地下水的区域；
（二）易造成地下水污染的区域；
（三）建筑物、构筑物的安全保护区域；
（四）可用自来水替代地下水使用的情形；
（五）按照城市规划管理规定不许可取用地下水的其他情形。
第九条 （预申请及其审核程序）
新建、改建、扩建的建设项目，需要申请取水许可的，申请人应当在报送建设项目可行性研究报告前，按照本细则规定的审批权限向市水利局、市公用局或者区、县水行政主管部门（以下统称审批部门）提出取水许可预申请，并按照规定的要求提交取水可行性研究报告。
审批部门应当在收到取水许可预申请之日起30日内提出书面审核意见；对急需取水的，应当在15日内提出书面审核意见。
申请人在报送建设项目可行性研究报告时，应当附上审批部门的书面审核意见。
不列入国家规定的基本建设程序管理的建设项目，申请人可按照本细则第十条的规定，直接向审批部门提出取水许可申请。
第十条 （申请程序）
需要申请取水许可的建设项目经批准后，申请人应当持下列文件和资料向审批部门提出取水许可申请：
（一）取水许可申请书；
（二）取水许可预申请审核同意的文件；
（三）建设项目批准文件；
（四）取水许可申请与第三人有利害关系时，须提供与第三人已达成的协议原件；
（五）审批部门认为应当提供的其他有关文件和资料。
不列入国家规定的基本建设程序管理的建设项目，申请人应当持前款第（一）、（四）、（五）项所列的文件和资料向审批部门提出取水许可申请。
第十一条 （申请书内容）
取水许可申请书应当载明下列事项：
（一）申请人的名称或者姓名、地址；
（二）取水水源、地点；
（三）取水方式、日取水量；
（四）取水目的、起始时间和期限；
（五）退水地点、退水中所含的主要污染物以及污水处理措施；
（六）节水措施；
（七）其他需要载明的事项。
第十二条 （审批程序）
审批部门应当自收到取水许可申请之日起60日内作出审批决定；对急需取水的，应当在30日内作出审批决定。
需要经市地矿局签署意见的，市地矿局应当自收到取水许可申请之日起30日内签署意见；对急需取水的，应当在15日内签署意见。
第十三条 （取水许可证的发放）
经审核批准取水的，由审批部门在取水工程竣工并按照国家规定的基本建设程序验收合格后，发给取水许可证。
发放取水许可证，只准收取工本费。
第十四条 （取水许可公告）
审批部门应当将发放取水许可证的情况载入取水许可登记簿，并定期公告。
第十五条 （日常管理的要求）
取水许可证持有人（以下简称持证人）应当按照取水许可证的规定取水，并达到下列要求：
（一）在规定期限内装置计量设施；
（二）定期填报取水报表；
（三）按时向原审批部门报送年度取水计划和取水总结；取用地下水的，应当同时报送市地矿局。
持证人在市水资源办、市给水处或者区、县水行政主管部门对其取水情况进行检查时，应当如实提供取水量的测定数据等资料，并接受有关的计量核定。
第十六条 （取水量核减或者限制）
有下列情形之一的，原审批部门报经同级人民政府批准，可以对待证人的取水量予以核减或者限制；
（一）因自然原因，水资源情况发生较大变化的；
（二）影响本市正常供水的；
（三）地下水严重超采或者因地下水开采引起地面沉降等地质灾害的；
（四）《取水许可制度实施办法》规定的其他特殊情形。
第十七条 （取水许可证管理）
取水许可证由国务院水行政主管部门统一制作。
取水许可证不得买卖、出租或者以其他方式转让。
第十八条 （取水许可证变更）
持证人需要改变取水目的、取水地点或者增加日取水量的，应当向原审批部门提出申请，经核准后办理取水许可证的变更手续。
第十九条 （取水许可证注销）
持证人连续停止取水满一年的，由原审批部门核查并报经同级人民政府批准后，注销其取水许可证。但同级人民政府批准保留持证人取水许可证的除外。
第二十条 （取水期限的延长）
取水期限届满，取水许可证自行失效。需要延长取水期限的，持证人应当在取水期限届满的90日前，向原审批部门提出申请。原审批部门应当在接到申请书之日起30日内，作出批准或者不予批准的决定。
第二十一条 （行政处罚）
对违反《取水许可制度实施办法》和本细则的行为，由市水利局、市公用局或者区、县水行政主管部门按照下列规定予以行政处罚：
（一）无取水许可证擅自取水的，责令其停止违法行为；
（二）违反取水许可证的规定取水的，责令其限期改正；
（三）未在规定期限内装置计量设施的，责令其限期改正；
（四）拒绝提供取水量的测定数据等有关资料或者提供虚假资料的，责令其限期改正；
（五）拒不执行审批部门作出的取水量核减或者限制决定的，责令其限期改正；
（六）将按照取水许可证取得的水非法转售的，责令其限制改正。
对有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列行为，情节严重的，可以由原审批部门报经同级人民政府批准后，吊销其取水许可证。
买卖、出租或者以其他方式转让取水许可证的，由原审批部门没收其非法所得，吊销其取水许可证。
第二十二条 （处罚程序）
市水利局、市公用局和区、县水行政主管部门作出行政处罚，应当出具行政处罚决定书。收缴罚没款应当出具市财政部门统一印制的罚没财物收据。
罚没收入按规定上缴国库。
第二十三条 （复议和诉讼）
当事人对取水许可申请不予批准的决定或者具体行政行为不服的，可以按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议，不提起诉讼，又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的部门可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第二十四条 （审批工作人员的责任）
市水利局、市公用局或者区、县水行政主管部门的工作人员徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守的，由其所在的行政主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第二十五条 （取水登记）
凡在《取水许可制度实施办法》施行前已经取水的单位和个人，除本细则第三条规定的情形外，应当在本细则施行之日起90日内向审批部门办理取水登记，经核定取水量后，领取取水许可证。
第二十六条 （施行日期）
本细则自1995年8月1日起施行。
1995年6月15日
中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制清单
商务部
商务部公告2006年第66号 发布《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》
【发布单位】商务部
【发布文号】公告2006年第66号
【发布日期】2006-07-27
【实施日期】2006-09-01
根据《中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制条例》，经国务院批准，现发布《中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》，本清单自二○○六年九月一日起实施。
中华人民共和国商务部
二○○六年七月二十七日
生物两用品及相关设备和技术出口管制清单
一、前言
（一）本清单分为两个部分。
（二）列入本清单实行出口管制的物项，主要依据生物双用途特性，尤其是非和平目的应用的风险程度而确定。因此，列入本清单的生物两用品，既有我国存在的，也包括在我国境内从未发现的，或者已经被消灭的生物两用品。
（三）列入本清单实行出口管制的各类病原体，包括菌、毒种及各类活培养物，以及含有此类病原体的各种生物材料（如：细胞、组织、血清、带菌动物等）或非生物材料；无论这些病原体是天然的，还是经过基因修饰的都在出口管制之列，但以疫苗形式存在的除外。
（四）列入本清单实行出口管制的各种毒素，不包括免疫用毒素，以及经国家主管部门批准的人或动物用药物产品。
（五）列入本清单实行出口管制的遗传物质包括：染色体、基因组、质粒、转座子、载体（无论是否经过基因修饰）。
（六）列入本清单实行出口管制的相关技术，包括技术资料、技术援助等形式，但不包括在公共领域内的知识，或基础科学研究（无论是否针对本清单所列物项）或普通专利申请所必需的知识。技术资料可采用的形式，包括书面或记录在其他媒体或设备（磁盘、磁带、只读存贮器等）上的设计、计划、图表、模型、公式、表格、工程设计和规范、手册以及说明。技术援助可采用的形式，包括提供说明书、技能、培训、工作知识、咨询服务，也包括技术资料转让。
（七）列入本清单实行出口管制的生物双用途设备一经批准出口，向同一最终用户出口与该设备有关的安装、操作、维护或检修、维修等基本技术也同时被授权。
（八）未列入本清单，属于我国境内新发现或生物学特征有明显改变，可对人、动植物健康造成严重损害的病原体也在控制之列。
二、定义
本清单应用以下定义：
（一）“生物双用途”是指既可用于医疗、预防、保护、防护等和平目的，又可用于发展、生产生物武器等非和平目的。具有此种特征的病原体、毒素、遗传物质称为“生物两用品”，具有此种特征的设备称为“生物双用途设备”。
（二）“病原体”是指可使人、动物或植物致死、致病或/和受到损害的，天然的或经过基因修饰的致病性微生物。
（三）“毒素”是指源于任何微生物、动物、植物，可使人、动物或植物致死、致病或/和受到损害的，而无论以何种方式产生的天然的或经过修饰的生物活性物质。
（四）“疫苗”是指经国家主管部门批准进行临床试验、生产或上市销售的，可激发人或动物产生保护性免疫反应，以预防由该种微生物所致疾病的生物制剂。
（五）“技术”是指在产品的开发、生产或使用过程中所需的专门知识。
（六）“生物安全水平三级（BL3）”是指生物医学或微生物学实验室，使用高效空气粒子过滤器（HEPA），在对外环境保持负压、人员和物品出入实行控制、废水废气废物处理，以及微生物操作规程、个人防护等方面，符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全三级标准的实验室封闭水平和生物安全处理能力。
（七）“生物安全水平四级（BL4）”是指生物医学或微生物学实验室，使用高效空气粒子过滤器（HEPA），在对外环境保持负压、人员和物品出入实行控制、废水废气废物处理，以及微生物操作规程、个人防护等方面，符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全四级标准的实验室封闭水平和生物安全处理能力。其特点是在生物安全水平三级的基础上，通过增加气密系统、分隔通道系统，使用三级生物安全柜或正压工作服，以及专用的空气控制系统等，以达到比生物安全水平三级更严密的生物封闭和更高的生物安全处理能力。
（八）“基础科学研究”是指为了获得有关现象或可观测事实的基本原理方面的新知识，基本上不具有特定实用目的或目标的实验性或理论性工作。
（九）“在公共领域内的知识”是指没有进一步传播限制而可以利用的技术（包括在公共领域内受版权限制的技术）。
（十）“开发”是指与生产前各阶段有关的活动，例如：
1. 设计；
2. 设计研究；
3. 设计分析；
4. 设计概念；
5. 原型装配；
6. 小批量生产流程；
7. 设计数据；
8. 加工或转为产品的设计数据；
9. 结构设计；
10. 整体设计和规划。
（十一）“生产”是指所有生产过程中的活动，例如：
1. 基建；
2. 生产工艺；
3. 制造；
4. 集成；
5. 装配（安装）；
6. 检查；
7. 检验；
8. 质量保证。
（十二）“使用”是指操作、安装（包括现场安装）、维护（检查）、维修、检修等活动。
第一部分
一、人及人兽共患病病原体
（一）细菌。
1. 破伤风梭菌 Clostridium tetani
2．嗜肺军团菌 Legionella pneumophila
3. 假结核耶尔森氏菌 Yersinia pseudotuberculosis
二、植物病原体
（一）细菌。
苛养木杆菌 Xylella fastidiosa
（二）病毒。
香蕉束顶病毒 Banana bunchy top virus
（三）真菌。
1. 嗜管半知点霉菌Deuterophoma tracheiphila (syn. Phoma tracheiphila)
2.诺粒梗孢菌（念珠菌）Monilia rorei(syn. Moniliophthora rorei)
三、遗传物质和基因修饰生物体
（一）含有与第一部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的遗传物质。
（二）含有与第一部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的基因修饰生物体。
与清单中所列微生物致病性相关的核酸序列是指与清单所列微生物有关的下列特殊序列:
a.该序列本身或通过其转录或翻译产物会给人、动植物健康带来明显危害；
b.通过插入或整合，该序列能增强清单所列微生物或其他任何生物体对人、动植物健康造成严重损害的能力。
四、生物双用途设备
（一）用于制备粒子直径在1至10微米范围活的微生物和毒素微囊的设备，特别是：
1．界面型多聚凝集器；
2．相分离器。
（二）对组合顺序有特殊要求或设计专用于联合系统的20升以下的发酵罐。
（三）可用于生物安全水平三级或四级封闭设施的常规或湍流洁净室、带有风扇的高效空气粒子过滤器（HEPA）单元。
五、相关技术
用于开发、生产第一部分清单所列生物两用品或生物双用途设备的技术。
第二部分
一、人及人兽共患病病原体
（一）细菌。
1. 炭疽芽孢杆菌 Bacillus anthracis
2. 牛布鲁氏菌 Brucella abortus
3. 羊布鲁氏菌 Brucella melitensis
4. 猪布鲁氏菌 Brucella suis
5. 鹦鹉热衣原体 Chlamydia psittaci
6. 肉毒梭菌 Clostridium botulinum
7. 土拉弗朗西斯菌 Francisella tularensis
8. 鼻疽伯克霍尔德氏菌（鼻疽假单孢菌） Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
9. 类鼻疽伯克霍尔德氏菌（类鼻疽假单孢菌）Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
10. 伤寒沙门菌 Salmonella typhi
11. 痢疾志贺菌 Shigella dysenteriae
12. 霍乱弧菌 Vibrio cholerae
13. 鼠疫耶尔森氏菌 Yersinia pestis
14. 产气荚膜梭菌,产ε-毒素型 Clostridium perfringens，epsilon toxin producing types
15. 肠出血性大肠埃希氏菌，О157和其他产生志贺样毒素的血清型 Enterohaemorrhagic Escherichia coli, serotype О157 and other verotoxin producing serotypes
（二）病毒。
1. 基孔肯亚病毒 Chikungunya virus
2.刚果—克里米亚出血热病毒 Congo-Crimean haemorrhagic fever virus
3. 登革病毒 Dengue fever virus
4. 东部马脑炎病毒 Eastern equine encephalitis virus
5. 埃博拉病毒 Ebola virus
6. 汉滩病毒 Hantaan virus
7. 胡宁病毒 Junin virus
8. 拉沙热病毒 Lassa fever virus
9.淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒 Lymphocytic choriomeningitis virus
10. 马丘波病毒 Machupo virus
11. 马尔堡病毒 Marburg virus
12. 猴痘病毒 Monkey pox virus
13. 裂谷热病毒 Rift Valley fever virus
14. 蜱传脑炎病毒（俄罗斯春夏脑炎病毒）Tick-borne encephalitis virus（Russian Spring-Summer encephalitis virus）
15. 天花病毒 Variola virus
16. 委内瑞拉马脑炎病毒 Venezuelan equine encephalitis virus
17. 西部马脑炎病毒 Western equine encephalitis virus
18. 白痘病毒 White pox
19. 黄热病毒 Yellow fever virus
20. 日本脑炎病毒（乙型脑炎病毒） Japanese encephalitis virus
21. 科萨努尔森林病毒 Kyasanur Forest virus
22. 跳跃病病毒 Louping ill virus
23. 墨累山谷脑炎病毒 Murray Valley encephalitis virus
24. 鄂木斯克出血热病毒Omsk haemorrhagic fever virus
25. 奥罗普切病毒0ropouche virus
26. 波瓦森病毒 Powassan virus
27. 罗西奥病毒 Rocio virus
28. 圣路易脑炎病毒 St Louis encephalitis virus
29.亨德拉病毒(马麻疹病毒) Hendra virus(Equine morbillivirus)
30.南美出血热病毒(Sabia株,Flexal株,Guanarito株) South American haemorrhagic fever (Sabia, Flexal Guanarito)
31.肺和肾综合症出血热病毒(Seoul株,Dobrava株,Puumalas株,Sin Nombre株) Pulmonary & renal syndrome-haemorrhagic fever viruses(Seoul Dobrava, Puumala, Sin Nombre)
32.尼帕病毒 Nipah virus
33.SARS冠状病毒 SARS corona virus
（三）立克次体。
1. 伯氏考克斯体 Coxiella burnetii
2. 巴通体（五日热巴通体、昆氏立克次体） Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana)
3. 普氏立克次体 Rickettsia prowazeki
4. 立氏立克次体 Rickettsia rickettsii
二、毒素及其亚单位
（一） 肉毒毒素 Botulinum toxins
（二）产气荚膜梭菌毒素 Clostridium perfringens toxins
（三）海蜗牛毒素（芋螺毒素）Conotoxin
（四） 篦麻毒素Ricin
（五） 蛤蚌毒素Saxitoxin
（六）志贺氏毒素 Shiga toxi
（七）金黄色葡萄球菌毒素 Staphylococcus aureus toxins
（八）河豚毒素 Tetrodotoxin
（九）志贺样毒素 Verotoxin
（十）微囊藻毒素 Microcystin ( syn. Cyanginosin )
（十一）黄曲霉毒素 Aflatoxins
（十二）相思豆毒素 Abrin
（十三）霍乱毒素 Cholera toxin
（十四）二乙酰藨草镰刀烯醇毒素 Diacetoxyscirpenol toxin
（十五）T-2毒素 T-2 toxin
（十六）HT-2毒素 HT-2 toxin
（十七）莫迪素Modeccin toxin
（十八）蒴莲素 Volkensin toxin
（十九）槲寄生凝集素Ⅰ Viscum Album Lectin 1 (syn. Viscumin)
三、动物病原体
（一）细菌。
丝状支原体 Mycoplasma mycoides
（二）病毒。
1. 非洲猪瘟病毒 African swine fever virus
2. 禽流感病毒 Avian influenza virus
3. 蓝舌病病毒 Bluetongue virus
4. 口蹄疫病毒 Foot and mouth disease virus
5. 山羊痘病毒 Goat pox virus
6. 伪狂犬病病毒 Herpes virus (Aujeszky's disease)
7. 猪瘟病毒 Hog cholera virus (syn. swine fever virus)
8. 狂犬病病毒 Lyssa virus
9. 新城疫病毒 Newcastle disease virus
10. 小反刍兽疫病毒 Peste des petits ruminants virus
11. 猪肠道病毒9型（猪水泡病病毒） Porcine enterovirus type 9 (syn. swine vesicular disease virus)
12. 牛瘟病毒 Rinderpest virus
13. 绵羊痘病毒 Sheep pox virus
14. 捷申病病毒 Teschen disease virus
15. 水泡性口炎病毒 Vesicular stomatitis virus
16. 结节性皮肤病病毒 Lumpy skin disease virus
17. 非洲马瘟病毒 African horse sickness virus
四、植物病原体
（一）细菌。
1. 白纹黄单孢菌Xanthomonas albilineans
2. 野油菜黄单孢菌柑桔致病变种Xanthomonas campestris pv.citri
3. 野油菜假单孢菌水稻变种 Xanthomonas oryzae pv.oryzae (Pseudomonas campestris pv. Oryzae)
4．密执安棒状杆菌坏腐亚种 Clavibacter michiganensis subsp.sepedonicus(Corynebacterium michiganensis subsq. Sepedonicum or Corynebacterium sepedonicum)
5．茄科罗尔通氏菌亚种2、3（茄科假单孢菌或茄科伯克霍尔德氏菌）Ralstona solanacearum races 2 and 3 (pseudomonas solanacearum races 2 and 3 or Burkholderia solanacarum races 2 and 3)
（二）真菌。
1. 咖啡刺盘孢毒性变种Colletotrichum coffeanum var. Virulans(Colletotrichum kahawae)
2.水稻旋孢腔菌（水稻长蠕孢属） Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae)
3. 溃疡状短生活史菌 Microcyclus ulei(syn. Dothidella ulei)
4. 禾柄锈菌 Puccinia graminis(syn. Puccinia graminis f.sp.tritici)
5.条形柄锈菌 Puccinia striiformis(syn. Puccinia glumarum)
6. 稻瘟病菌 Pyricularia grisea/Pyricularia oryzae
（三）病毒。
1．马铃薯安第斯潜伏芜苓黄花叶病毒 Potato Andean latent tymovirus
2．马铃薯纺锤型块茎类病毒 Potato spindle tuber viroid
五、遗传物质和基因修饰生物体
（一）含有与第二部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的遗传物质。
（二）含有编码第二部分清单所列毒素及其亚单位核酸序列的遗传物质。
（三）含有与第二部分清单所列微生物的致病性相关的核酸序列的基因修饰生物体。
（四）含有编码第二部分清单所列毒素及其亚单位核酸序列的基因修饰生物体。
与清单中所列微生物致病性相关的核酸序列是指与清单所列微生物有关的下列特殊序列:
a.该序列本身或通过其转录或翻译产物会给人、动植物健康带来明显危害；
b.通过插入或整合，该序列能增强清单所列微生物或其他任何生物体对人、动植物健康造成严重损害的能力。
与肠出血性大肠埃希氏菌（血清型О157）和其它产志贺样毒素菌株致病性相关的核酸序列不受控制，编码志贺样毒素或其亚单位的核酸序列则受控制。
六、生物双用途设备
（一）BL3、BL4封闭水平的全密闭设施。
符合世界卫生组织《实验室生物安全手册》（1993年第二版，日内瓦）所规定的生物安全水平三级（BL3）、四级（BL4）标准的全密闭设施。
（二）发酵罐。
不发散气溶胶，可进行致病性微生物培养或毒素生产，且容积等于或大于20升的发酵罐。发酵罐包括生物反应器、恒化器和连续灌流系统。
（三）离心分离器（包括倾析器）。
不发散气溶胶、可对致病性微生物进行连续分离，且具有下列全部特性者：
1. 在蒸汽密闭区内有一个或多个密闭性连接；
2. 流率大于每小时100升；
3. 抛光不锈钢或钛部件；
4. 密闭状况下可就地蒸汽消毒。
（四）交叉流（切向流）过滤设备 。
不发散气溶胶、可用于分离致病性微生物、毒素和细胞培养物的交叉流（切向流）过滤设备，且具有下列全部特性：1. 总过滤面积等于或大于 1平方米；2. 可就地灭菌或消毒。（注：本款不包括由厂商标明的反向渗透设备）
设计用于上述所指的交叉流（切向流）过滤设备、且过滤面积等于或大于0.2平方米的交叉流（切向流）过滤组件（如模块、元件、盒子、滤筒、部件或滤板）。
技术说明：本控制条款所指的“灭菌”是指通过使用物理（蒸汽）或化学剂消除设备中所有的活微生物；“消毒”是指通过使用具有杀菌作用的化学剂，破坏设备中微生物的潜在感染力。消毒和灭菌不同于“卫生处理”，“卫生处理”是指用于降低设备中微生物含量而不必达到消灭所有微生物感染力或存活力的清洁过程。
（五）冻干设备。
24小时凝冰量大于或等于10千克且小于1000千克，并可蒸汽消毒的冻干设备。
（六）防护和密闭设备。
1．依靠外部空气供应，并在正压下操作使用的全身或半身防护服或防护罩。
注：设计用于与自给式呼吸器配套使用的防护服不予控制。
2．三级生物安全柜，或具有类似操作标准的隔离装置（如柔性隔离装置、干燥箱、厌氧微生物柜、手套箱或层流罩）。
（七）气溶胶吸入箱。
用于致病性微生物、毒素的气溶胶攻击试验,且容量等于或大于1立方米的气溶胶吸入箱。
（八）喷雾或雾化系统及组件。
包括：
a.专门设计或改进后可安装在轻于航空器或无人驾驶型航空器(UAVs)的飞行器上的全套喷雾或雾化系统，该系统能将液体悬浮液以每分钟大于2升的流量播散为体积中值直径（VMD）小于50微米的初始液滴。
b.专门设计或改进后可安装在a款所述飞行器上的气溶胶发生器的喷头或多头喷雾组件,它能将液体悬浮液以每分钟大于2升的流量播散为体积中值直径小于50微米的初始液滴。
c.专门设计用于安装在满足a、b两款所述标准的设备上的气溶胶发生器。
技术说明：
轻于航空器的飞行器是指依赖热气或轻于空气的气体（如氦气或氢气）升空的气球和飞船。
气溶胶发生器是专门设计或改进后适合安装在飞行器上的设备，如喷嘴、转笼式喷头及类似装置。
上述喷雾或雾化系统和组件，如果证明不能将生物剂以传染性气溶胶形式施放，则不受控制。
目前对专门设计用于飞行器或无人驾驶航空器上的喷雾设备或喷嘴所形成的液滴大小应用多普勒激光法或前置激光衍射法测量。
七、相关技术
用于开发、生产第二部分清单所列生物两用品或生物双用途设备的技术。